TPE在醫(yī)用領域上的趨勢

TPE材料

據介紹，美國食品醫(yī)藥管理局認為TPE材料無毒，不會對人體組織產生過敏、變異及排斥反應，具有氣密性好、耐溫耐老化性能，能使用高溫蒸煮和紫外線直接消毒。

同時TPE醫(yī)用材料是無氣味的，作為醫(yī)療垃圾高溫燃燒時幾乎無污染，不會產生PVC那樣大量致癌物二噁英，特殊型號是專業(yè)納米抗菌配方，瞬間殺滅99%的常見細菌，因此可作為醫(yī)療器械的基礎材料。如TPE止血帶、TPE呼吸袋、氧氣面罩等。

TPE與傳統(tǒng)醫(yī)用材料相比

與玻璃材料相比，TPE材料不存在回流空氣污染、細縫破損難檢出、膠塞粉末脫落等問題，材科單體可生物降解，十分環(huán)保。

而沒有增塑的PVC在室溫下較硬而且易碎，因此會在PVC中參與增塑劑以改進這種高分子資料的柔軟性，DEHP（鄰苯二甲酸二異辛酯）作為醫(yī)用PVC的常用增塑劑，被國際癌癥研討基地(IARC)劃分為第三類致癌物質，具有一定危害性。

再說回TPE材料，TPE材料是在潔凈環(huán)境下由封閉管中擠出，膜袋組成物不會進入藥液，且膜簡內部用100級潔凈空氣充填，加之高溫擠出過程，保證了膜表面的無菌性，能滿足輸液器的各種要求，安全環(huán)保，柔軟、透明，水氣滲透率低，熱塑性彈性體TPE材料在醫(yī)療產業(yè)擔當著越來越重要的角色。

目前TPE應用于醫(yī)療行業(yè)的基本流程
①.用戶向生產TPE材料企業(yè)咨詢TPE材料的特性及認證;

②.TPE材料企業(yè)提供材料性能標準及相關SGS標準(通常沒有醫(yī)療器械認證標準，但TPE材料企業(yè)會了解用戶之產品應用要求，評估所提供材料過相關認證的可行性);

③.用戶采用TPE供應商推薦的材料，加工成醫(yī)療器械產品，自行去做相關醫(yī)療行業(yè)器械標準測試。

經過15年的研發(fā)，現TPE醫(yī)用材料研發(fā)銷售已進入成熟階段，對于多數醫(yī)療器械產品而言，以TPE材料的醫(yī)療應用方面的性能，都是可以通過的，這樣的一個發(fā)展趨勢也引得了眾多國內其他TPE廠家紛紛推出醫(yī)療級TPE，以后TPE在醫(yī)用上的應用將會越來越成熟

*東莞市戈塑新材料有限公司